“Zastosowanie implantu fluocynolowego w leczeniu zapalenia tylnego odcinka błony naczyniowej – obserwacja roczna.”
Badania III fazy nad implantem Medidur wykazały jego wysoką skuteczność w utrzymywaniu remisji zapalenia tylnego odcinka błony naczyniowej.
Implant Medidur uwalnia 0,18 ml fluocynolonu w odpowiednich dawkach przez okres 3 lat.
Fluocynolon jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwuczuleniowym. Zmniejsza obrzęk oraz przepuszczalność naczyń włosowatych. Siła działania przeciwzapalnego, przeciwuczuleniowego i kurczącego naczynia krwionośne jest porównywalna z triamcynolonem.
Metody: W wielośrodkowym badaniu III fazy pacjenci zostali zakwalifikowani do grupy otrzymującej implant Medidur bądź do grupy kontrolnej ( sham ) otrzymującej placebo.
Cel: Celem badania było utrzymanie remisji uveitis po 6 miesiącach od podania leku.
Wyniki: W trakcie rocznej obserwacji u 26,4% pacjentów otrzymujących Medidur wystąpił epizod uveitis. W grupie pacjentów otrzymującej placebo wartość ta wyniosła 85,7 % .
Komentarz: Zapalenie tylnego odcinka błony naczyniowej jest schorzeniem, z którym pacjenci często zgłaszają się do lekarza okulisty. W wielu przypadkach mimo odpowiedniego leczenia, zapalenia te nawracają. W przedstawionym badaniu implant z fluocynolonem wykazał statystycznie istotną skuteczność w utrzymywaniu remisji w ciągu 12 miesięcy.
Ostrość wzroku również uległa poprawie o 15 bądź więcej liter ( wg . tablic ETDRS) u ponad 22,9% pacjentów. Przy iniekcji implantów steroidowych do komory ciała szklistego wiele kontrowersji dotyczy zmiany tj. wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) oraz jego odpowiedniej kontroli. W czasie trwania badania zaobserwowano wzrost IOP średnio o 0,6 mmHg w porównaniu do grupy kontrolnej (1,3 mmHg vs 0,7 mmHg). Liczba pacjentów wymagających operacji przeciwjaskrowych nie różniła się pomiędzy grupami.
Implanty zawierające fluocynolon mogą ułatwić w przyszłości leczenie zapalenia tylnego odcinka błony naczyniowej, jednakże dalsze prospektywne, randomizowane badania są konieczne w celu potwierdzenia ich skuteczności.
Na podstawie: Steroid implant for uveitis effective up to 1 year opublikowany przez Amerykańską Akademię Okulistyki
Pełny artykuł znajduje się pod adresem LINK
